Composition

La base BACAP est une base clinico-biologique sur l'adénocarcinome pancréatique. Les données cliniques sont recueillies au diagnostic et au cours du suivi du patient. Les échantillons biologiques sont collectés uniquement au diagnostic.
Critères d'inclusion et d'exclusion
Critères d’inclusion
- Patient porteur d’un syndrome de masse pancréatique exploré par échoendoscopie avec cytoponction
- Patient porteur d’un syndrome de masse pancréatique exploré par un scanner abdominal avec et sans injection de produit de contraste et/ou ponction de la masse ou des lésions secondaires par voie radiologique
- Patient porteur d’un adénocarcinome pancréatique prouvé histologiquement et/ou cytologiquement
- Patient de plus de 18 ans
- Patient ayant donné son consentement écrit
Critères de non inclusion
- Patient ne pouvant comprendre ou lire le formulaire de consentement
- Sujet sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
- Patient porteur d’une tumeur pancréatique dont l’analyse histologique et/ ou cytologique n’est pas un adénocarcinome
- Patient ayant commencé un traitement de chimiothérapie
- Patient ayant un autre cancer actif que le cancer du pancréas diagnostiqué
- Femme enceinte
Données cliniques
BACAP est constituée de données cliniques au moment du diagnostic et des données de suivi :
La trame du cahier d’observation ou CRF (Case Report Form) n’est communiquée que sur demande.
Données collectées à l’inclusion
Données épidémiologiques
- Mois/Année de naissance
- Sexe
- Profession
- Niveau d’étude
- Consommation d’alcool
- Consommation de tabac
Données cliniques
- Antécédents médicaux
- Antécédents familiaux de cancer
- Poids
- Taille
- Statut OMS
- Symptômes de la découverte
- Date des premiers symptômes
Examens paracliniques
- Données biologiques (NFS, Enzymologie hépatique, albumine, marqueurs tumoraux)
- Localisation tumorale
- Imageries de diagnostics
Anatomopathologie
- Date de la biopsie diagnostique et/ou de la chirurgie
- Anatomopathologie de la biopsie et/ou de la pièce opératoire
- Stade tumoral
- Date de RCP
- Décision de la RCP
Données collectées pendant le suivi
Visite complétée à chaque réévaluation du patient (TDM de réévaluation, changement de ligne de chimiothérapie, changement de traitement).
Le suivi s’attache aux soins courants suivant les habitudes de chaque centre (pas de rythme de suivi imposé)
- Date de la visite
- Poids
- Statut OMS
- Présence de thrombose
- Données biologiques (NFS, Enzymologie hépatique, albumine, marqueurs tumoraux)
- Date de début et fin de ligne de chimiothérapie
- Type de chimiothérapie
- Nombre de cures reçues
- Toxicités de grade 3 et 4
- Radiothérapie (date début/fin, dosage reçu)
- Données de chirurgie
- Prise de Facteurs de croissance
- Prise d’anticoagulants
- Prise d’antidouleurs
- Date de dernière nouvelle (décès, arrêt de suivi oncologique, perdu de vue, retrait de consentement)
Données biologiques
Pour chaque patient sont disponibles
- Sang total : 4 à 6 aliquots de 1ml
- Sérum : 4 à 6 aliquots de 500µl
- Plasma : 4 à 6 aliquots de 500µl
- ADN obtenu à partir de matériel de cytoponction
- ARN obtenu à partir de matériel de cytoponction
- Lames issues de pièces opératoires
- Copeaux de pièces opératoires
Les échantillons biologiques sont traités au sein des CRB de chaque centre participant au projet BACAP puis conservés au sein du CRB du CHU de Toulouse.